PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODA ANALISIS PENENTUAN KADAR TABLET DIETILKARBAMAZINE SITRAT 100 MG DENGAN METODA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI

Abstract

Penetapan  kadar obat dalam  suatu sediaan membutuhkan suatu metoda yang teliti dan akurat serta waktu yang  lebih  singkat. Telah dilakukan  pengembangan metoda analisis penentuan kadar  tablet Dietilkarbamazin Sitrat 100 mg dengan metoda kromatografi cair kinerja tinggi dengan mengoptimasi perbandingan komposisi fase gerak campuran larutan dapar fosfat dan metanol dengan perbandingan (60 : 40), (70 : 30), dan (80 : 20). Hasil optimasi fase gerak menunjukan perbandingan komposisi fase gerak campuran larutan dapar fosfat dan metanol  (80 : 20) yang paling optimal, Selanjutnya dilakukan validasi metoda analisisnya. Hasil validasi  pada penelitian ini menujukkan hasil yang memenuhi persyaratan validasi yaitu relatif standar deviasi (RSD ) pada uji presisi 0,4231 % (syarat  ≤  2,0 %), rata-rata % recovery akurasi 99,48 % (syarat 98,0 % – 102,0 %), Nilai r pada uji Linearitas 0,9994  (syarat  r 0,999), RSD Kesesuaian sistem 0,2283 %, dan  Selektivitas 100,30 % - 100,49 %  (syarat 95,0 % - 105,0 %).